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美國藥典中關(guān)于治療性蛋白質(zhì)注射劑中的不溶性微粒異物檢測(cè)要求及儀器推薦

發(fā)布時(shí)間:2022/5/3      點(diǎn)擊次數(shù):1920

美國藥典中關(guān)于治療性蛋白質(zhì)注射劑中的不溶性微粒異物檢測(cè)要求及儀器推薦(USP787-胤煌科技提供相應(yīng)的解決方案 

解決方案:

胤煌科技為治療性蛋白質(zhì)注射劑中的不溶性微粒檢測(cè)提供了如下產(chǎn)品:

1、 YH-LEIP-0201光阻法不溶性微粒分析儀

 

                                             

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LEIP系列不溶性微粒檢測(cè)儀滿足各國藥典中光阻法檢測(cè)不溶性微粒的儀器要求,可直接檢測(cè)注射液、無菌粉、輸液器具及藥包材的不溶性微粒含量及大小。儀器采用高性能進(jìn)口激光光源及補(bǔ)償電路,保證各種無色、有色樣品的測(cè)試精確度。進(jìn)樣狹縫及管路采用進(jìn)口316L及進(jìn)口PTFE材料,可直接檢測(cè)有機(jī)溶劑、油基質(zhì)等特殊溶液。

 

2、YH-MIP-0103顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀

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技術(shù)優(yōu)勢(shì):

√全自動(dòng)的測(cè)試系統(tǒng),自動(dòng)掃描、計(jì)數(shù)、出具報(bào)告,減少人為操作的誤差

√全自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng),減少在使用過程中對(duì)測(cè)試人員眼睛的傷害

√可以區(qū)分顆粒性質(zhì),鑒別不溶性微粒的來源,是金屬還是纖維

√符合中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、日本藥典等各國藥典對(duì)于顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢查的儀器要求。

3、YH-MIP-0205Pro顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀

 

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YH-MIP-0205 Pro型顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀是全新一代的不溶性微粒分析儀,能夠以全自動(dòng)的方式實(shí)現(xiàn)樣品中的不溶性微粒檢測(cè),可以完成自動(dòng)過濾、干燥、測(cè)試、出具報(bào)告等多項(xiàng)流程;超分辨算法、AI智能算法等多種圖像處理方式的引入,能有效確保測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。符合中國藥典、美國藥典、歐洲藥典及日本藥典等各國藥典中顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢查的儀器要求。



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